При деяких патологічних станах, коли загострюються хронічні захворювання і, тим більше, якщо людина заражається інфекційними, часто з’являється потреба в зміцненні ослабленого імунітету. Це ж стосується і хірургічних втручань. Перед тим, як направити пацієнта на операцію, якщо виникає потреба в посиленні функції імунної системи, завчасно призначається підтримуюча медикаментозна терапія. За рекомендацією лікаря у випадках застосовується імуноглобулін людський. Це засіб зміцнює імунну систему, відновлює її складові до потрібної концентрації, нормалізує захисну функцію. Ліки призначається не завжди, тільки за показаннями.
Зміст
- 1 Форма випуску та склад
- 2 Фармакологічна дія
- 3 Фармакокінетика
- 4 Показання і протипоказання
- 4.1 Застосування при вагітності та годуванні груддю
- 4.2 Застосування при порушеннях функції нирок
- 4.3 Застосування у дітей
- 5 Імуноглобулін людський: інструкція із застосування
- 5.1 Передозування
- 5.2 Запобіжні заходи
- 5.3 Побічні дії
- 5.4 Лікарська взаємодія
- 5.5 Терміни та умови зберігання
- 5.6 умови відпустки з аптек та вартість препарату
- 6 Аналоги
Форма випуску і склад
Людський імуноглобулін випускається в ампулах різного об’єму, існують також спеціальні ємності для кровозамінників. Стандартні форми — ліофілізований порошок або готовий розчин. Другий варіант кращий, оскільки при самостійному приготуванні розчину на основі ліофілізату можливі технічні похибки, порушення допустимої концентрації, що призводить до негативних наслідків.
Для внутрішньовенного крапельного вливання і внутрішньом’язового застосування консистенції препарату розрізняються. Випуск лікарського препарату стандартизовано, він проходить всі необхідні медичні перевірки і відповідає нормативам. Стандарти встановлені Європейської та Американської фармакопеї. Якість перевіряється на предмет стерильності, чистоти, безпеки, рівня антитіл, зокрема, проти поліомієліту, кору, дифтерії та гепатиту В. Виключено присутність ВІЛ і вірусу гепатиту С.
На виробництво людського імуноглобуліну йде матеріал великої кількості донорів — від трьох до ста тисяч чоловік, що забезпечує наповнення складу широким спектром антитіл.
Фармакологічна дія
Імуноглобулін людський (додаткове позначення — нормальний) може впливати на людину як зміцнювальний засіб для імунітету. Його застосовують при дисбалансі речового складу імунної системи.
При застосуванні імуноглобуліну кількість антитіл певного класу, необхідних для боротьби з хворобами, збільшується, і у людини з’являється можливість більш успішно протистояти інфекціям. Заповнення кількість антитіл в крові сприяє якнайшвидшому одужанню. Застосування цього препарату — не поодинокий фактор, він призначається як допоміжний засіб в боротьбі із захворюваннями. Але це важливий механізм, що запускає імунні процеси.
При первинному або придбаному імунодефіцитах надходження імуноглобуліну ззовні дозволяє підвищити концентрацію антитіл або замінити неповноцінно функціонуючі власні антитіла на високоактивні аналоги, отримані від донорів. При захворюваннях аутоімунного характеру має значення імунномодулююча функція препарату. Мета медикаментозної терапії — запобігання загострення або зниження інтенсивності хворобливої симптоматики.
Фармакокінетика
Найбільш продуктивно застосування засобу при краплинному вливанні через вену. Таку маніпуляцію слід проводити тільки в стаціонарних умовах. При краплинному введенні препарату ефективність впливу оцінюється в 100%. Протягом двох тижнів виробиться максимальну кількість антитіл в крові. Виводяться вони з крові наполовину приблизно протягом місяця.
Треба пам’ятати, що діюча речовина препарату потрапляє по кровоносній системі до розвивається внутрішньоутробно плоду, а також проникає в грудне молоко матері-годувальниці. Тому імуноглобулін людський при вагітності слід призначати обережно, щоб не нашкодити здоров’ю майбутньої дитини. Годуючим матерям такий засіб також треба призначати тільки в особливих випадках, коли це вкрай необхідно.
Показання і протипоказання
Існують ситуації, коли застосування імуноглобуліну життєво важливо. Але організм кожної людини по-своєму індивідуальний. Тому те, що одному пацієнтові принесе користь і полегшення, іншому може завдати шкоди. При призначенні імуностимулюючих засобів враховується безліч чинників. Є й такі стану хворого, коли робити ін’єкцію або ставити крапельницю з цим препаратом не можна. Важливо враховувати протипоказання.
Показання до застосування:
- профілактика інфекційних захворювань (кір, гепатит А та інші).
- лікування затяжних пневмоній, агаммаглобулінемії і гіпоглобулінемія.
- відновний період після перенесених інфекційних захворювань.
- первинні та набуті імунодефіцити, включаючи гуморальний, при ВІЛ-інфекції, після трансплантації кісткового мозку та інших органів.
- тромбоцитопенічна пурпура, хвороба Кавасакі і інші патології крові.
- хвороба Крона.
- поліміозит.
- синдром Гієна — Барре, міастенія та інші аутоімунні і системні запальні захворювання .
Протипоказання:
- непереносимість компонентів препарату.
- алергія на білок.
- отягчённая тромбоцитопенія і хвороби крові зі схожим патогенезом.
- вік до 3 місяців.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Якщо існує необходимос ть застосування препарату для вагітної жінки, лікар призначає таке лікування. Так, за допомогою описуваного препарату у жінок при вагітності успішно знижується інтенсивність негативних проявів, викликаних Антирезус. Помічено, що при дотриманні дозування і правильному супутньому лікуванні пацієнтки швидше йдуть на поправку, і у них менш болісно протікають негативні події. Так, швидше проходять запалення та інші патологічні стани.
Після пологів, коли жінка годує дитину грудьми, засіб призначається у виняткових випадках, так як в період лактації воно через кров потрапляє в материнське молоко. Лікар вирішує, чи слід йти на ризик. Адже дитина вже живе як окремий організм, і з матір’ю він має фізіологічний зв’язок тільки через материнське молоко. Якщо немовля ослаблений, то призначення матері імуноглобуліну піде на користь і їй, і малюкові.
Застосування при порушеннях функції нирок
При порушенні роботи нирок препарат застосовувати небажано, а при гострій необхідності треба це робити в щадному режимі, не так інтенсивно, як при стандартному лікуванні. Це стосується всіх форм ниркової недостатності. При важких формах призначати ліки не можна. В іншому випадку висока міра відповідальності лікаря за можливу трагічну помилку.
Застосування у дітей
Дітям людський імуноглобулін вливається в меншій концентрації і в меншому обсязі. Препарат призначається для профілактики захворювань гепатитом, кашлюк, менінгококову інфекцію і ряду інших, а також з метою загального зміцнення імунітету.
Імуноглобулін людський: інструкція із застосування
Препарат забезпечений інструкцією, яка важлива за своїм змістом. Слід уважно прочитати її, навіть якщо ліки призначив лікар. Знаючи його дію і правила застосування, хворий може спокійно лікуватися, якщо все відбувається без порушень.
Передозування
Найчастіше передозування відбувається при краплинному внутрішньовенному введенні, якщо лікар невірно розрахував дозування. Максимальна доза за одну ін’єкцію — 25 мл. Процедура дуже чутливо переноситься літніми людьми, тому тут потрібна особлива обережність. Передозування збільшує в’язкість крові. Це, в свою чергу, сприяє загостренню гіпертонічних явищ.
Заходи безпеки
При призначенні імуноглобуліну слід враховувати протипоказання. При обстеженні виявляється, який клас антитіл необхідно коригувати. В одних випадках застосовують склад, що підсилює антитіла IgG, в інших — IgA. Пацієнтам, схильним до алергії, перед процедурою необхідно прийняти протиалергічні засоби.
Важливо дотримуватися правил зберігання, транспортування та введення лікарського засобу. Якщо все виконано відповідно до медичних норм, то період реконвалесценції (одужання) завершиться швидко.
Побічні дії
Організм кожної людини по-своєму унікальний, тому при введенні препарату можливі прояви побічних дій. Хоча при дотриманні дозування і техніки маніпуляції це трапляється вкрай рідко.
У хворого можуть початися кашель і задишка, нудота і слиновиділення. Можуть почервоніти обличчя, виникнути болі в грудній клітці. Фіксувалися скарги на головний біль, сонливість і навіть алергічні реакції: висип на шкірі і почервоніння.
Для зняття описаної симптоматики варто знизити частоту подачі розчину, а також скорегувати його концентрацію. У рідкісних випадках потребують відміни препарату.
Відстрочені реакції проявляються порушенням роботи нирок, органів дихальної системи, шкірними висипаннями, збільшенням в’язкості крові, асептичним менінгітом, артритом, церебральним інфарктом, гемолізом, лейкопенією.
до пізніх ускладнень відносять вірусне інфікування внаслідок недостатнього очищення донорського біологічного матеріалу.
Лікарська взаємодія
При краплинному вливанні імуноглобулін не можна змішувати з іншими препаратами. Для його введення використовується окрема крапельниця.
При внутрішньом’язовому введенні препарату відмічено, що він знижує ефективність вакцин від кору, краснухи, епідемічного паротиту, вітрянки при спільному застосуванні. Розчин для в / м введення рекомендується вводити окремо — за місяць до інших профілактичних процедур. Після щеплень від кору, краснухи, свинки, вітряної віспи слід почекати 3 місяці.
Терміни та умови зберігання
Імуноглобулін можна заморожувати. Його слід зберігати при температурі зниженого тепла — від 2 до 8 градусів Цельсія. Термін зберігання — 1 рік. Не можна допускати застосування прострочених препаратів.
Умови відпустки з аптек та вартість препарату
Імуностимулюючі і імуномодулюючі препарати відпускаються в аптеках тільки за рецептом. У різних аптечних системах ціни різняться — від 700 до 900 рублів. Ціни залежать від виду випускається препарату. Вони, хоча і мають одне загальне найменування, за своїм функціональним призначенням все-таки різняться: для дітей, для вагітних жінок, для інших категорій пацієнтів.
Аналоги
Існує велика кількість аналогів імуноглобуліну людського. У Росії виробництвом такого типу препаратом займаються:
- Імуно-Гем. Випускаються Габріглобін і Габріглобін-IgG в формі ліофілізату.
- НВО Мікроген. Торгова назва — Імбіоглобулін в формі 5-процентного розчину.
- Імбіо. Препарат — Імуноглобулін людини нормальний. Поставляється у вигляді 5-процентного розчину.
Імпортні аналоги:
- ліофілізовані порошки: італійський Біава В.І., англійська вігам-С, швейцарський Сандоглобулін , угорський Хумаглобін, австрійський Ендоглобулін С / Д.
- 5% розчини: британський вігам-ліквідує, італійський І.Г. Відень Н.І.В., німецькі Інтраглобін і Пентаглобін, австрійський Октагам.
- 10% розчин: американський Гамімун Н.
Серед перерахованих препаратів тільки Пентаглобін є поліклональним імуноглобуліном. Він містить IgG і збагачений антитілами класів IgM і IgA. Говорячи простіше, Пентаглобін володіє більш широким спектром антитіл в порівнянні з моноклональними (що містять тільки IgG) складами.