Дифтерія, поліомієліт, правець, гепатит В і гемофільна інфекція — це захворювання, які небезпечні не тільки своїми проявами, а й ускладненнями. Вакцина шестікомпонентная Гексаксім, яка сьогодні входить в графік обов’язкових щеплень, затверджений Міністерством охорони здоров’я Росії, дозволила створити стійкий імунітет до цих хвороб. Багато батьків віддають перевагу саме цьому препарату, адже вітчизняна АКДС відрізняється високою реактогенність, діти часто переносять її не дуже добре. А Гексаксім, крім створення імунітету до коклюшу, дифтерії та правцю, додатково захищає ще від трьох хвороб. Детальніше про це вакцини складі — в запропонованому матеріалі.
Зміст
- 1 Склад і форма випуску
- 2 Показання і протипоказання
- 3 Інструкція по застосуванню вакцини Гексаксім
- 4 Принцип дії
- 4.1 Механізм формування імунної відповіді
- 5 Можливі побічні ефекти і ускладнення
- 6 Особливі вказівки
- 7 Вагітність
- 8 Взаємодія з іншими лікарськими засобами
- 9 Умови продажу і зберігання
- 10 Аналоги
Склад і форма випуску
Виробник Гексаксіма — французька фармацевтична компанія Sanofi.
Препарат випускається у вигляді стерильної ін’єкційної суспензії, яка розфасована в шприци. У кожній упаковці знаходиться один шприц з 0,5 мл вакцини, розрахованої на одного пацієнта, дві голки і анотація.
До складу однієї дози вакцини входить шість діючих компонентів, а саме:
- анатоксин дифтерійний — 20 МО.
- анатоксин правцевий — 40 МО.
- антигени Bordetella pertussis — 40 МО, анатоксин кашлюку — 25 мкг, філаментованний гемаглютинін — 25 мкг.
- тіла инактивированного поліовірусу штамів типу 1 Mahoney, типу 2 MEF 1 і типу 3 Saukett.
- капсидних протеїни вірусу гепатиту В — 10 мкг.
- полісахарид гемофільної палички типу В — 12 мкг.
Виробник попереджає про те, що препарат може містити невелику кількість мурашиного альдегіду, стрептоміцину, глютаральдегіду, неоміцину та поліміксину В, п ріменявшіхся в процесі виготовлення кошти для ослаблення вірулентності бактерій і вірусів.
Показання і протипоказання
Вакцинний препарат призначений для первинної імунізації і ревакцинації дітей у віці від 6 тижнів до 24 місяців.
Сьогодні Гексаксім застосовують з такими цілями:
- первинної вакцинації дитячого населення від дифтерії, кашлюку, правця, гепатиту В, поліомієліту та гемофільної інфекції.
- ревакцинації дітей від перерахованих інфекційних хвороб.
Препарат заборонений до використання в таких ситуаціях:
- випадки алергії на введення Гексаксіма або інших вакцин з подібним складом.
- непереносимість компонентів препарату.
- енцефалопатія в анамнезі, яка була спровокована введенням препаратів з антигенами Bordetella pertussis або кашлюковим анатоксином.
Інструкція по застосуванню вакцини Гексаксім
При проведенні імунізації населення на території Р Російсько Федерації керуються протоколами і наказами МОЗ Росії про проведення профілактичних щеплень.
Введення вакцини допускається виключно медичним персоналом в прищепних кабінетах державних лікувально-профілактичних установ і приватних клінік, які мають ліцензію.
Препарат вводять тільки в м’яз. Інші способи введення вакцини не забезпечують необхідний рівень імунізації і можуть привести до ускладнень.
Немовлятам і дітям до чотирьох років препарат вводять в переднебоковую частину стегна. Дітям старше чотирьох років показана ін’єкція вакцини в верхню третину плеча, де розташована дельтоподібний м’яз.
Національний календар профілактичних щеплень рекомендує проводити первинну вакцинацію Гексаксімом в три етапи, а саме:
- в 12 тижнів.
- в 18 місяців.
- в 24 місяці.
Гексаксім вводять незалежно від того, робив щеплення від гепатиту дитина при народженні чи ні. При наявності тимчасових протипоказань, після їх усунення, вакцинація проводиться також в три етапи з інтервалом в 4 тижні.
Ревакцинація препаратом проводиться в 18 місяців. При зсуві строків імунізації з різних причин дитини ревакцинируют через шість місяців після первинної вакцинації.
Якщо при народженні не виконувалася щеплення від гепатиту В, то після трьохетапну імунізації Гексаксімом показано провести ревакцинацію одновалентной вакциною від гепатиту В. Також показана ревакцинація від поліомієліту.
Дітям, щепленим від гепатиту В в пологовому будинку, ревакцинацію виконують Гексаксімом. Також цей препарат можна використовувати для ревакцинації в тих випадках, коли первинна імунізація проводилася іншими шестікомпонентнимі або п’ятикомпонентної препаратами від дифтерії, кашлюку, правця, гемофільної інфекції та поліомієліту в комбінації з вакциною від вірусного гепатиту В.
Принцип дії
Дифтерійний анатоксин — це очищений і позбавлений токсичності за допомогою мурашиного альдегіду протеїн палички дифтерії.
Препарат містить також очищений коклюшний анатоксин і очищений філаментованний гемаглютинін. В процесі виробництва вакцини коклюшні полісахариди екстрагують, після чого очищують та інактивують токсини Bordetella pertussis методом обробки глутаральдегідом.
Правцевий анатоксин отримують шляхом ферментації протеїнів клостридий, які після цього процесу очищають і детоксифицирующие за допомогою мурашиного альдегіду.
Для вироблення імунітету проти поліомієліту в препараті використовуються штами трьох типів поліовірусу, зокрема Mahoney, MEF 1 і Saukett, вирощених на клітинах нирки африканської зеленої мавпи (клітини Vero). Перераховані штами збудника інактивовані мурашиним альдегідів і очищені способом хроматографії.
Грибки Hansenula polymorpha містять ген, який входить в капсидний антиген збудника гепатиту В. Тому за допомогою генної інженерії відтворюють антигени вірусу гепатиту В з цих грибків, після чого їх центрифугируют і в облогу.
Капсульний антиген штаму Haemophilus influenzae типу b екстрагують шляхом реакції преципітації. Готові полісахариди кон’югують зі столбнячнимі протеїнами, які є їх носіями в вакцині.
Механізм формування імунної відповіді
Механізм дії препарату полягає в активації синтезу антитіл (імуноглобулінів різних класів) до дифтерійним бацили, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, антигенів вірусу поліомієліту, вірусу гепатиту В та гемофільної палички типу b. Крім антитіл, в організмі продукуються клітини пам’яті. Вироблення імуноглобулінів і клітин пам’яті починається вже на 4-й … 7-й дні після уколу.
Застосування Гексаксіма дозволяє в короткий термін сформувати імунітет до небезпечних захворювань. Імунна відповідь повністю формується приблизно через місяць після введення вакцини — трьох первинних введень і однієї ревакцинації. При повторному введенні вакцини організм розпізнає антигени і починає боротися з ними вже на молекулярному рівні. Так відбувається закладка імунологічної пам’яті. Ефективність первинної вакцинації цим препаратом становить 97%, а ревакцинації — 99%.
Можливі побічні ефекти і ускладнення
Побічні реакції на Гексаксім можна розділити на дві групи: локальні та системні.
Найчастіше у вакцинованих спостерігаються локальні реакції на перше введення препарату у вигляді гіперемії, ущільнення і хворобливості в місці уколу. Можливі також набряк кінцівки, дратівливість і плач дитини. При неправильному введенні або недотриманні стерильності існує ризик формування ін’єкційного інфільтрату з подальшим абсцедуванням.
Набряк в області уколу розсмоктується протягом одного-трьох днів. Хворобливість після щеплення зникає через п’ять днів.
Для профілактики болю в місці уколу і підвищення температури тіла фахівці рекомендують після вакцинації дати дитині сироп Нурофен у віковій дозі.
- підвищення температури тіла.
- алергія на препарат і його компоненти (кропив’янка, дерматит, набряк Квінке, анафілактичний шок, бронхоспазм).
- зниження апетиту, нудота, порушення стільця.
- сонливість, тривалий плач.
- судоми.
- запалення плечового нерва.
- синдром Гієна-Барре.
- периферична невропатія.
- запалення зорового нерва.
- розсіяний склероз.
- енцефалопатія.
При появі хоча б однієї з перерахованих вище побічних реакцій слід звернутися за допомогою до лікаря-педіатра, у якого спостерігається дитина. При розвитку важких побічних ефектів необхідно викликати швидку допомогу.
Особливі вказівки
При вакцинації препаратом Гексаксім існує ряд особливих вказівок, а саме:
- в випадках розвитку серйозних побічних ефектів на введення імуногенних засобів, аналогічних складу Гексаксіма, наступні вакцинації даним препаратом проводять вкрай обережно.
- доктор на консультації перед щепленням повинен попередити матір дитини про можливі ускладнення і побічні реакції, а також дати підписати згоду на проведення імунізації.
- перед вакцинацією доктор вимірює дитині температуру, оглядає його і ретельно збирає анамнез, в зокрема алергологічний, щоб з’ясувати, чи немає алергії на компоненти препарату, а також інших протипоказань до проведення щеплення.
- застосування Гексаксіма вимагає крайньої обережності, якщо раніше, після проведення аналогічної вакцинації, протягом двох діб спостерігалися підвищення температури тіла до 40 ° С, зниження артеріального тиску, тривалий плач (довше трьох годин) або судоми.
- у випадках запалення плечового нерва або гострої аутоімунної запальної полирадикулоневропатии, спровокованих вакцинацією проти правця, рішення про введення Гексаксіма приймає доктор, який спостерігає дитину, зваживши цінність користі від цього щеплення і ризик ускладнень.
- пацієнтам, які приймають імуносупресори препарати, вакцинацію проводять через два тижні після закінчення курсу лікування.
- ВІЛ не є протипоказанням до застосування Гексаксіма.
- діти з порушенням роботи нирок вимагають додаткової вакцинації проти вірусного гепатиту В.
- Гексаксім не можна вводити під шкіру, підшкірно і внутрішньовенно.
- дітям, хворим на гемофілію, тромбоцитопенією або приймають антикоагулянти, необхідно провести профілактику постін’єкційні гематом.
- недоношені немовлята і діти з порушеннями дихання в анамнезі потребують моніторингу дихальної функції протягом одного-трьох днів з метою попередження апное.
Вагітність
Щеплення вакциною Гексаксім не проводять дорослим пацієнтам, зокрема вагітним жінкам. До них застосовують інші препарати для імунізації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Гексаксім не впливає на імунну відповідь до більшості вакцин. Проте, необхідно зазначити можливі варіанти взаємодії препарату з іншими лікарськими засобами, а саме:
- Гексаксім дозволяється вводити в один день з вакциною від пневмокока, оскільки цей препарат не впливає на формування імунітету до інших антигенів .
- ревакцинацію препаратом можна проводити одночасно з вакцинацією КПК (кір, паротит, краснуха). Гексаксім не порушить процес синтезу антитіл до збудників кору, паротиту та краснухи.
- одночасне введення даного препарату і вакцини від вітрянки знижує імуногенність обох щеплень, тому інтервал між цими вакцинаціями повинен бути не менше одного місяця.
- Гексаксім теж не порушує формування імунітету до ротавірусної інфекції, тому дану щеплення можна поєднувати з вакцинацією від ротавірусів.
- введення Гексаксіма і виконання щеплення від менінгококу також проводять з інтервалом один місяць, оскільки немає достовірних даних про взаємодію цих вакцин.
- препарат не можна змішувати в одному шприці з іншими вакцинами або ліками. При одночасному введенні Гексаксіма з іншими прищеплювальними складами для кожної ін’єкцій використовують різні місця.
- імуногенність Гексаксіма знижується у пацієнтів, які перебувають на іммуносупресорной терапії.
- Гексаксім не впливає на концентрацію і ефекти інших лікарських коштів, а також швидкість їх виведення з організму. Але перед щепленням необхідно обов’язково попередити лікуючого лікаря про прийом будь-яких ліків.
Умови продажу і зберігання
Гексаксім відпускають з аптеки при наявності рецепта від лікаря або під замовлення для спеціалізованих лікувально-профілактичних установ.
Зберігають препарат в темному, сухому і недоступному для дітей місці. Температурний режим зберігання Гексаксіма — в діапазоні від +2 до +8 ° С. Транспортування вакцини здійснюється в сумках-холодільком при дотриманні допустимого температурного режиму.
Аналоги
На вітчизняному фармацевтичному ринку є три основних аналога Гексаксіма:
- Інфанрікс Гекса.
- Пентаксим.
- Тетраксім.
Інфанрікс Гекса — це безклітинна шестікомпонентная вакцина для активної профілактики кашлюку, правця, гемофільної інфекції, гепатиту В, дифтерії і поліомієліту, яка широко використовується для вакцинації і ревакцинації дітей. Вхідні до складу препарату, сприяють виробленню антитіл до інфекцій і формуванню стійкого імунітету.
Пентаксим є п’ятикомпонентну вакцину, призначену для імунізації проти правця, кашлюку, дифтерії, поліомієліту та інфекцій, що викликаються гемофільної палички.
Тетраксім є чотирьохкомпонентної вакциною, показанням до застосування якої служить імунізація дітей до таких захворювань, як коклюш, дифтерія, правець і поліомієліт.
Описані аналоги Гексаксіма затверджені Міністерством охорони здоров’я Росії і входять до переліку препаратів, які застосовуються для курсу дитячої імунізації згідно з національним календарем щеплень.
Гексаксім — це надійний захист від коклюшу, дифтерії, правця, гепатиту в, поліомієліту та гемофільної інфекції, яка дозволяє створити імунітет у 98% вакцинованих дітей. Препарат добре переноситься, а побічні ефекти виникають вкрай рідко. Тому за допомогою однієї ін’єкції комбінованої вакцини вдається вберегти дитину від шести небезпечних для життя хвороб.